已经到2018年年底了，如果没来得及办理苏州工商注册业务的，那只能到明年再办理了，如果想要注册医疗器械公司，那你知道医疗器械公司注册需要满足哪些条件吗?下面就为你介绍一下苏州注册医疗器械公司的条件。
苏州医疗器械公司注册的条件
医疗器械公司注册需要有专业的质量管理人员和企业负责人，质量负责人，企业负责人对于学历有一定的要求，特别是质量管理人员要具有国家认可的相关专业学历或者职称。
申请机构需要有与经营规模相适应的经营、存储场地，存储条件。苏州办理医疗器械经营许可证对于将存储全部交由其他医疗经营企业存储的可以不设立仓库，或者说企业可以租赁已经经过食品药品监督管理局监测的仓库进行医疗器械存储。
其他的条件还需要简历质量管理制度，有专业的指导，技术培训，售后服务的能力，还要有专业的信息管理系统，要符合医疗器械经营质量管理要求。
1、 第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2、 第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3、第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4、苏州金牛区办理许可证经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
苏州医疗器械公司注册对场地也有要求
1、经营场地
一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
2、仓储条件
一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所;
经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品准的规定要求。
苏州医疗器械公司注册所需资料
1、公司查名必须材料
①名称预先核准申请书;
②投资人身份证明;
③注册资金及出资比例符合行业标准。
2、申办医疗器械经营许可证必备材料
①《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
②《苏州市医疗器械经营企业许可证申请表》;
③拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
④拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
⑤其它需提供的证明文件。
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