苏州办理一类二类三类医疗器械备案的区别是什么，从医疗器械使用安全性方面把医疗器械分成了三个类别，他们之间的不同具体如下。
1、一类医疗器械——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类医疗器械——市药监局/市场监督管理局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
3、三类医疗器械——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
上面介绍的相关内容，希望对你有所帮助，中财通专注于中小企业代理记账，公司注册、注销、变更，税务异常处理，各类许可证办理，建筑资质代办、增项、升级、延期，安全生产许可证延期，各种体系认证等服务，详细可咨询在线客服或拨打免费热线(电话：18505127170)。
滕州一级建筑资质升级办理流程和条件在建筑行业中，拥有相应的建筑资质是非常重要的，它代表了企业的能力和信誉。一级建筑资质是建筑施工企业的最高等级，也是最具竞争力的资质之一。本文将为您介绍滕州一级建筑资质升级的办理流程和条件。一、办理流程1.提交申请：申请人需要准备好相关材料，并将其提交至滕州市建设工程质量监督站（简称“质监站”）。2.材料审核：质监站将对所提交的材料进行审核，确保其齐全、符合要求。3.现场审查：通过初步审核后，质监站会派出人员进行现场审查。审查内容主要包括企业的机构组织、人员素质、技术装备等...
韶关一级建筑资质升级办理流程和条件韶关一级建筑资质是指具备一定规模、业绩和信誉的建筑企业在进行工程施工时所需的合法资格认定，也是评价一个建筑企业实力和能力的重要标志。然而，对于已经获得韶关市二级建筑资质的企业来说，如何顺利升级为一级建筑资质是一个值得思考和研究的问题。办理流程1.准备材料首先，企业需要准备以下材料：-企业三证（营业执照、组织机构代码证、税务登记证）；-资质证书复印件；-法人代表身份证复印件；-高级管理人员身份证复印件；-其他可能需要的相关材料。2.提交申请将准备好的材料提交至韶关市建设行政...
