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苏州注册医疗器械公司需要哪些条件呢

来源:企服在线
日期:2024-02-18 17:27:54

  最近咨询医疗器械公司的人比较多,下面小编特意为大家整理了这篇苏州注册医疗器械公司的干货,希望能够帮助大家。

一、苏州注册医疗器械公司需要哪些条件

  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

  2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

  3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

  4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

  5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;

  6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

二、苏州注册医疗器械公司需要准备哪些材料

  1、公司名称(5个以上公司备选名称)

  2、公司注册地址的房产证及房主身份证复印件(单位房产需在房产证复印件及房屋租赁合同上加盖产权单位的公章居民住宅房需要提供房产证原件给工商局进行核对)

  3、全体股东身份证原件(如果注册资金是客户自己提供,只需要提供身份证复印件;如果法人是外地户口的需要提供暂住证原件)

  4、全体股东出资比例(股东占公司股份的安排)

  5、公司经营范围(公司主要经营什么,有的范围可能涉及到办理资质或许可证)

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